ACCREDITAMENTO NEI LABORATORI MEDICI: LA NUOVA NORMA UNI EN ISO 15189: 2024 E LA GESTIONE DEL RISCHIO

1. 1.Pradella M.. Raccomandazioni SIPMeL per l’accreditamento ISO di personale, ambienti, attrezzature, reagenti, accordi e servizi da esterno. La Rivista Italiana della Medicina di Laboratorio. 2024
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2. 2.Parlamento europeo e del Consiglio. UNI EN ISO 15189: 2022 - Medical laboratories - Requirements for quality and competence e il regolamento (UE)relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE della Commissione.. Parlamento europeo e del Consiglio. 2017
   UNI EN ISO 15189: 2022 - Medical laboratories - Requirements for quality and competence e il regolamento (UE)relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE della Commissione.
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3. 3.UNI EN ISO 15189:2024. LABORATORI MEDICI - REQUISITI RIGUARDANTI LA QUALITA' E LA COMPETENZA. UNI EN ISO 15189:2024. 2024
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4. 4.International Organization for Standardization.. Medical laboratories — Requirements for quality and competence. Geneva, Switzerland: ISO. 2022
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5. 5.International Organization for Standardization. ISO 22870:2016 Point-of-care testing (POCT) — Requirements for quality and competence. Geneva, Switzerland: ISO. 2016
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6. 6.International Organization for Standardization. Medical laboratories — Practical guidance for the estimation of measurement uncertainty. Geneva, Switzerland: ISO. 2019
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8. 8.CJ Mattocks et al.. A standardized framework for the validation and verification of clinical molecular genetic tests. European Journal of Human Genetics. 2010
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9. 9.Najat D. Prevalence of Pre-Analytical Errors in Clinical Chemistry Diagnostic Labs in Sulaimani City of Iraqi Kurdistan. PLoS One. 2017
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10. 10.Tasneem A, Zubair M, Rasool Z, Tareen FZ.. Frequency and types of pre-analytical errors in a clinical laboratory of a specialized healthcare hospital. Pak J Med Sci. 2024
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11. 11.Plebani M.. Diagnostic Errors and Laboratory Medicine - Causes and Strategies. EJIFCC.. 2015
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12. 12.ENFSI BOARD. GUIDELINE FOR INTERNAL VALIDATION / VERIFICATION OF VARIOUS ASPECTS OF THE DNA PROFILING PROCESS. ENFSI Guidelines. 2023
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