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BUONA PRATICA CLINICA: LE REGOLE PER UNA RICERCA CLINICA IN QUALITÀ IN PEDIATRIA

Name: BUONA PRATICA CLINICA: LE REGOLE PER UNA RICERCA CLINICA IN QUALITÀ IN PEDIATRIA
Start: 2025-10-29
End: 2025-10-30
Location: OSPEDALE BAMBINO GESU' ROMA

OSPEDALE PEDIATRICO BAMBINO GESU I.R.C.C.S.

ID evento ECM: 458121

Responsabili scientifici

LUIGI PONTRELLI· MEDICO CHIRURGO
FRANCESCA ROCCHI· FARMACISTA

Docenti

SARA ABBATE· RELATORE
FABRIZIO BIANCO· RELATORE
MARTA CIOFI DEGLI ATTI· MODERATORE
GIORGIA COPPONI· RELATORE
TIZIANA CORSETTI· RELATORE
LUCIA DI MAGGIO· RELATORE
CINZIA FILICE· RELATORE
CHIARA MENNINI· RELATORE
FRANCESCA MOLINARI· RELATORE
CARLA PAGANIN· MODERATORE
GIUSEPPE PONTRELLI· RELATORE
FEDERICA SFORZA· RELATORE
ALESSANDRA SIMONETTI· RELATORE
MARINA VIVARELLI· RELATORE
LUIGI ZUCARO· RELATORE

Accreditato per

Evento aperto a tutte le professioni sanitarie.

Provider

Ragione sociale: OSPEDALE PEDIATRICO BAMBINO GESU I.R.C.C.S.
Stato accreditamento: STANDARD - 2° rinnovo

Riferimenti bibliografici

1.EUROPEA MEDICINES AGENCY. ICH HARMONISED GUIDELINE GOOD CLINICAL PRACTICE (GCP) E6(R3). EMA/CHMP/ICH/135/1995 Committee for Human Medicinal Product. 2023
ICH HARMONISED GUIDELINE GOOD CLINICAL PRACTICE (GCP) E6(R3)
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2.Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici. Valutazione delle indagini cliniche sui dispositivi medici da parte dei Comitati Etici secondo il Regolamento UE. Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici. 2022
Valutazione delle indagini cliniche sui dispositivi medici da parte dei Comitati Etici secondo il Regolamento UE
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3.Pontrelli G, Ciabattini M, De Crescenzo F, Biondi I, Cocchiola R, Copponi G, Frillici C, Molinari F, Rocchi F, Simonetti A, Rossi P, Livadiotti S.. The Investigational Clinical Center: a clinical-supportive and patient-centered trial unit model. Ten years of experience through normal and pandemic times of a large pediatric trial center in Italy. Ital J Pediatr.. Ital J Pediatr. 2021
Articolo scientificoItal J PediatrLeggi il PDF gratuito

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Competenze

Di processo: Le competenze di processo in merito alle procedure di autorizzazione regolatoria, scrittura del protocollo, fattibilità, gestione del farmaco, farmacovigilanza verranno acquisite tramite presentazioni specifiche da parte di esperti del settore.
Professionali: Le competenze tecnico-professionali specificamente sui argomenti di etica, scienza regolatoria, disegno e protocollo di studio, fattibilità, gestione del farmaco, farmacovigilanza, gestione documentale, statistica per gli studi clinici verranno acquisite attraverso presentazioni specifiche da parte di esperti del settore.
Di sistema: Le competenze di sistema in merito al contesto regolatorio per studi con farmaci e dispositivi medici, legale, metodologico, verranno acquisite tramite presentazioni specifiche da parte di esperti del settore