LA GESTIONE DELLE SCHEDE DI SOSPETTA REAZIONE AVVERSA NEL SISTEMA ITALIANO DI SEGNALAZIONE SPONTANEA: NORMATIVA E PRINCIPI BASE

1. 1.Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). (2022).. Procedura Operativa AIFA per i Responsabili Locali di Farmacovigilanza: gestione delle segnalazioni nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza, Rev. 3 del 25/10/2022.. https://www.aifa.gov.it/documents/20142/847366/Procedura_Operativa_RLFV_ottobre-2022.pdf. 2022
   Procedura Operativa AIFA per i Responsabili Locali di Farmacovigilanza: gestione delle segnalazioni nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza, Rev. 3 del 25/10/2022.
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2. 2.Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA),. Procedura Operativa per i Centri Regionali di Farmacovigilanza, Rev. 1 - Novembre 2022;. https://www.aifa.gov.it/documents/20142/847366/Procedura_operativa_CRFV-novembre_2022.pdf. 2022
   Procedura Operativa per i Centri Regionali di Farmacovigilanza, Rev. 1 - Novembre 2022;
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3. 3.European Medicines Agency (EMA). (2017). EMA/876333/2011. - Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP): Annex I - Definitions (Rev 4).. https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-good-pharmacovigilance-practices-annex-i-definitions-rev-4_en.pdf. 2017
   - Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP): Annex I - Definitions (Rev 4).
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