- Di processo
- In questo contesto si inserisce l’evoluzione verso la iso 9001:2026, che rafforza ulteriormente l’approccio della norma, aggiornandolo alle esigenze attuali dei sistemi organizzativi. La revisione introduce una maggiore attenzione alla gestione dei dati e alla capacità delle organizzazioni di monitorare i processi in modo predittivo, attraverso indicatori di performance più evoluti e strumenti digitali che migliorano la tracciabilità e la continuità operativa.
- Professionali
- La norma uni en iso 9001:2015 è uno standard internazionale che definisce i requisiti per un sistema di gestione della qualità (qms). Può essere applicata in tutti i settori e dalle aziende di qualsiasi dimensione, compresi i laboratori medici
- Di sistema
- Dal punto di vista operativo, la norma si fonda su un sistema strutturato di procedure e controlli che garantiscono la coerenza dei processi e il rispetto delle regole stabilite. L’introduzione del concetto di risk-based thinking ha rappresentato uno dei passaggi più significativi della versione 2015: le organizzazioni sono chiamate a identificare rischi e opportunità nei propri processi, adottando misure preventive per mitigarli e valorizzare gli aspetti più strategici. La nuova versione pone inoltre un accento più marcato sui rischi emergenti, come quelli legati alla cybersecurity, alla complessità delle catene di fornitura e alla resilienza organizzativa. Si amplia anche la prospettiva sul contesto dell’organizzazione, che dovrà considerare con maggiore consapevolezza fattori geopolitici, ambientali e tecnologici.