FAD

PHARMA-HUB_VALUE: FOCUS SU SVILUPPO DI UN FARMACO

Name: PHARMA-HUB_VALUE: FOCUS SU SVILUPPO DI UN FARMACO
Start: 2026-03-09
End: 2026-03-18

ISTITUTO SUPERIORE DI SANITÀ

ID evento ECM: 477584

Responsabili scientifici

MARCO SALVATORE· PRIMO RICERCATORE
ALFONSO MAZZACCARA· DIRIGENTE TECNOLOGO

Docenti

Accreditato per

Evento aperto a tutte le professioni sanitarie.

Provider

Ragione sociale: ISTITUTO SUPERIORE DI SANITÀ
Stato accreditamento: STANDARD

Programma

063B26_B Programma.pdf

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Competenze

Professionali: Al termine del corso, i partecipanti saranno in grado di: 1. Approfondire il quadro normativo nazionale e internazionale che disciplina le sperimentazioni cliniche, con particolare riferimento al regolamento (ue) n. 536/2014 e al ruolo delle autorità competenti (aifa, iss, ema); 2. Acquisire conoscenze sui principi e le procedure regolatorie che guidano la transizione dalla fase preclinica alla sperimentazione clinica, comprendendo i requisiti di sicurezza e qualità richiesti per l’autorizzazione; 3. Analizzare le procedure tecnico-scientifiche e documentali necessarie per la valutazione dell’ammissibilità di un nuovo farmaco, inclusi gli aspetti legati ai prodotti biotecnologici, alle terapie avanzate e ai medicinali combinati con dispositivi; 4. Promuovere la collaborazione interdisciplinare tra organi tecnico-scientifici, autorità regolatorie e comitati etici, per garantire la tutela del soggetto coinvolto e la qualità delle evidenze scientifiche prodotte; 5. Individuare le criticità associate alla conduzione di studi clinici con piccoli numeri di pazienti, con particolare riferimento ai contesti oncologici e alle malattie rare; 6. Identificare i principali strumenti normativi e regolatori che disciplinano l’accesso precoce ai farmaci, confrontandoli con il percorso clinico tradizionale e comprendendo le implicazioni per pazienti e decisori.

Obiettivo formativo

#18Contenuti tecnico-professionali (conoscenze e competenze) specifici di ciascuna professione, di ciascuna specializzazione e di ciascuna attività ultraspecialistica, ivi incluse le malattie rare e la medicina di genere

Area: Obiettivi formativi tecnico-professionali

Dettagli tecnici

Partecipanti max: 25
Verifica presenza: Firma Di Presenza
Verifica apprendimento: Questionario A Risposta Multipla (Se Online: Con Doppia Randomizzazione)

Gratuitonessun costo di iscrizione

Inizio09 mar 2026Fine18 mar 2026

27.7crediti ECM assegnati

ModalitàOnline

Sito web evento