SPERIMENTAZIONI CLINICHE DI FASE I: STANDARD PER LE STRUTTURE OSPEDALIERE

• ARTURO CAVALIERE· DIRETTORE GENERALE ASL FROSINONE
• EMANUELA OMODEO SALE'· DIRETTORE DEL SERVIZIO FARMACIA
• BARBARA REBESCO· DIRETTORE DI STRUTTURA COMPLESSA

• PAOLA AITA· RELATORE
• GIANFRANCO DE FEO· RELATORE
• MARIA LETIZIA FABRIZI· RELATORE
• MARIAGRAZIA FELISI· RELATORE
• PIERA MAIOLINO· MODERATORE
• EMANUELA OMODEO SALE'· MODERATORE
• DANIELA PILUNNI· RELATORE
• ELEONORA RUSSO· RELATORE

Evento aperto a tutte le professioni sanitarie.

Ragione sociale

SOCIETA' ITALIANA DI FARMACIA OSPEDALIERA E DEI SERVIZI FARMACEUTICI DELLE AZIENDE SANITARIE

Stato accreditamento

STANDARD - 1° rinnovo

Di processo

I partecipanti acquisiranno competenze utili per l’analisi e il miglioramento dei processi legati all’attivazione e alla gestione delle sperimentazioni cliniche di fase i, inclusa la pianificazione delle attività di qualità, la preparazione alle ispezioni regolatorie e la gestione strutturata delle deviazioni. Verranno fornite indicazioni operative per implementare percorsi di qualità efficaci, garantire la tracciabilità e la sicurezza del farmaco sperimentale, ottimizzare le procedure interne della farmacia ospedaliera in collaborazione con le unità di ricerca clinica, con un focus sul rispetto delle normative e delle linee guida internazionali. Si svilupperà la capacità di integrare efficacemente i processi tra farmacisti ospedalieri e team multidisciplinari coinvolti.

Professionali

Il partecipante acquisirà competenze aggiornate sulla gestione delle sperimentazioni cliniche di fase i in ambito ospedaliero, approfondendo le modalità di gestione del farmaco sperimentale secondo requisiti gmp, il rispetto delle gcp aggiornate e la garanzia della data integrity. Verranno fornite nozioni operative sulla gestione dei sistemi computerizzati (csv) e sulle criticità riscontrabili in fase ispettiva, migliorando le capacità di identificazione e risoluzione delle deviazioni. I partecipanti consolideranno le conoscenze relative alle normative vigenti e ai requisiti strutturali e organizzativi richiesti per l'attivazione di unità di fase i, sviluppando consapevolezza sulle responsabilità tecniche del farmacista ospedaliero nella conduzione di queste attività.

Di sistema

Il partecipante svilupperà consapevolezza sull'importanza del sistema qualità nella gestione delle sperimentazioni cliniche di fase i, comprendendo il ruolo strategico del farmacista ospedaliero all’interno delle strutture sanitarie che intendono garantire l’eccellenza e la sicurezza delle attività di ricerca clinica. Sarà approfondita la collaborazione tra farmacia ospedaliera, unità di ricerca clinica e le altre funzioni coinvolte per costruire un sistema integrato di gestione del farmaco sperimentale, dei dati e dei processi ispettivi, in linea con i requisiti nazionali e internazionali. Verrà potenziata la capacità di contribuire al miglioramento continuo e alla governance del sistema ricerca in ospedale.

#18Contenuti tecnico-professionali (conoscenze e competenze) specifici di ciascuna professione, di ciascuna specializzazione e di ciascuna attività ultraspecialistica, ivi incluse le malattie rare e la medicina di genere

Area: Obiettivi formativi tecnico-professionali

Partecipanti max

100

Verifica presenza

Sistema Elettronico A Badges

Verifica apprendimento

Questionario A Risposta Multipla