FAD

IL PROTOCOLLO DI RICERCA CLINICA: DAL QUESITO ALLA STESURA

GIMBE

ID evento ECM: 445839

Responsabili scientifici

CORRADO IACONO· RESP. SEGRETERIA SCIENTIFICA CE BO-IMOLA

Docenti

TIZIANO INNOCENTI· DOCENTE

Accreditato per

Evento aperto a tutte le professioni sanitarie.

Provider

Ragione sociale: GIMBE
Stato accreditamento: STANDARD - 1° rinnovo

Riferimenti bibliografici

1.Makram AM, Elsheikh R, Makram OM, et al.. Tips from an expert panel on the development of a clinical research protocol.. BMC Med Res Methodol. 2024;24(1):293.. 2024
Articolo scientificoBMC Med Res Methodol. 2024;24(1):293.Leggi il PDF gratuito
2.European medicine agency. Guideline for good clinical practice e6(r2). EMA web site https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/ich-e-6-r2-guideline-good-clinical-practice-step-5_en.pdf. 2016
Articolo scientificoEMA web site https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/ich-e-6-r2-guideline-good-clinical-practice-step-5_en.pdfLeggi il paper Cerca versione gratuita
3.Butcher NJ, Monsour A, Mew EJ, et al.. Guidelines for Reporting Outcomes in Trial Protocols: The SPIRIT-Outcomes 2022 Extension.. JAMA. 2022;328(23):2345-2356.. 2022
Articolo scientificoJAMA. 2022;328(23):2345-2356.Cerca su Google Scholar

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Competenze

Di sistema: Conoscere la classificazione e la struttura di un protocollo di ricerca; formulare il quesito clinico e definire il disegno di studio; conoscere gli standard internazionali per la stesura di un protocollo di ricerca; redigere il protocollo di ricerca; individuare gli attori e i documenti necessari per avviare la ricerca